GoldBio About GoldBio:GoldBio ResearchGold Biotechnology shares a vision with every researcher: Each facet of life science research will introduce us to a future of impactful discovery and learning, benefiting the entire world. And our vision will materialize sooner if a researcher’s passion is not sullied by worry over the quality of their reagents, especially the cost for quality. This is why we’re here! We believe in a future of change and prosperity, and we want to help you get there by being a查看详情 Description

Octanoyl-DL-carnitinchlorideisanintermediatedetergentwhichfunctionsasaBrønstedacidandfilm-formingcompoundinchemicalresearch.It’sidentifiedasahydrochlorideandO-acylcarnitine,capableofinhibitingcarnitine-acylcarnitinetranslocase.

Acylcarnitinesinterferewiththeexchangesystemofmitochondrialcarnitineandacylcarnitine;theycanthusinhibitlongchainfattyacidoxidation.Neonatalbloodscreensfor(±)-Octanoylcarnitineareconductedasastandardcheckforaccumulation,aconditionassociatedwithmedium-chainacyl-CoAdehydrogenasedeficiencyandSIDSrisk.

ProductSpecificationsOctanoyl-DL-carnitinchloride(±)-OctanoylcarnitinechlorideOctanoylcarnitinehydrochloride3-Carboxy-N,N,N-trimethyl-2-(octanoyloxy)-1-propanaminiumchloride

Formula:C15H30ClNO4

MW:323.85g/mol

Storage/Handling:Storeat-20°C.

PubChemChemicalID:177508

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SolutionΙCellresUSPensionsolution(50mMTris-HCl,pH7.5,10mMEDTA,RNaseA100μg/ml)1MTris-HCl(pH7.6)2.5ml0.25MEDTA2.0mlddH2O45mlsterilebyautoclaveadd1%RNase0.5mlstoreatroomtemperatureSolutionⅡCelllysissolution(0.2NNaOH,1%SDS)Mix0.4NNaOHand2%SDSinsamevolume.SolutionⅢNeutralizationsolution(1.32Mpotassiumacetate,pH5.2)5Mpotassiumacetate13.2mlHac27mlad 查看更多

蚂蚁淘的创始人兼CEO是钟定松先生,具有十年的从业经验,在业界享有良好的口碑; Ebiomall是跨境直采平台,我们直接从厂家采购,自己的团队负责国际物流和清关,中间没有第三方,蚂蚁淘承诺所售产品仅为正品,假一罚十。 未确认状态的订单可以修改,打开\"订单详情”页面,点击右上角的\"修改订单”即可,若已审核确定,则订单无法修改。 现货产品付款审核后即可发货,大部分期货产品在3周左右即可到货,提供时必达服务的产品订单审核十天内即可发货。 蚂蚁淘任何页面都有在线咨询功能,点击\"联系客服”、\"咨询”或\"在线咨询”按钮,均可咨询蚂蚁淘在线客服人员, 或拨打4000-520-616,除此之外客户可在 联系我们页面找到更多的联系方式。 同个订单购买多个商品可能会分为一个以上包裹发出,可能不会同时送达,建议查看订单详情是否是部分发货状态;如未收到,可联系在线客服或者致电4000-520-616。 一般情况下,退货处理周期为客户收到产品一个月内(以快递公司显示签收时间为准),包装规格、数量、品种不符,外观毁损、短缺或缺陷,请在收到货24小时内申请退换货;特殊商品以合同条款为准。

里面写需要写程序文件的就是需要写的程序文件,需要形成文件的部分是写SOP记录之类的

28、国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)2014-12-29.docx(22.23k)小熊一只 1510017621 小熊一只

里面写需要写程序文件的就是需要写的程序文件,需要形成文件的部分是写SOP记录之类的

这个我知道啊,我要的是具体的目录

1509996289

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HaiboTao

聊聊我们科室的验证方案,供您参考。

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HaiboTao

聊聊我们科室的验证方案,供您参考。

核酸提取率验证:

1、选用试剂盒自带的阳性质控品作为参考品(一般为合成质粒,纯度较高);

2、准备10只干净的1.5mlEP管,每管分别加入100ul阴性血清和5ul阳性质控品混匀作为待测样本;

3、按试剂盒说明书描述的提取方法进行核酸提取,备用;

4、取24只PCR反应管,A组10管分别直接加入阳性质控品5ul,B组10管分别加入前面提取好的核酸5ul,另外4管为标准品

5、按试剂盒说明书上的反应条件进行PCR反应;

6、提取效率分析:A、B两组10管定量检测值分别计算出算术平均值(A、B)

核酸提取效率=B*4/A×100%

核酸扩增效率应该比较简单了,一般荧光定量PCR仪都会自动计算扩增效率的,您只需要关注一下就好了,也可以将自己计算。

对于试剂批间差异和关键耗材抑制物等验证在附录A6里都有说明,按要求操作就可以了。

其实试剂验证还是很麻烦的,也挺浪费的,最好还是跟试剂供应商达成协议:试剂批号不要经常更换,一年之内最好不要超过3个批号。

另外,整个验证过程最好从头开始,提取的核酸冻存起来也是会降解的。毕竟做这些都是为了保证质量,不是单纯为了应付上级检查的。

(仅供参考,希望可以帮到您。。)

......

谢谢老师的回复。

从您回复的内容中有几个疑问还需您烦请解答:

1、第2条中,没理解为什么要加入100ul阴性血清?

2、核酸提取效率验证是不是只为了验证核酸提取液的试剂性能,而跟PCR反应试剂和仪器的扩增无关?

3、核酸提取效率的公式没看懂?

提取效率的计算不是应该要知道里面的实际总核酸量吗,然后根据实际提取的核酸量除以实际总核酸量得出核酸提取效率。好比一堆黄金矿石里实际有2斤黄金,方法一从这堆矿石能提取到1斤黄金,则方法一的黄金提取效率=1斤/2斤=50%。方法2从这堆矿石中能提取到2斤,则方法2的黄金提取效率=2斤/2斤=100%。不知道我这个理解是不是有误?

4、试剂批间验证我们使用留样再测方法,我想问一下没有经过核酸提起的样本中的核酸与提取后的核酸比较,那个保存起来更稳定呢?如果提取后的核酸保存更稳定,不确定因素则较没提起核酸的样本更小,使用提取后的核酸来验证试剂的批间差不是更好吗?

说的有点多。烦请解答一下,谢谢。

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聊聊我们科室的验证方案,供您参考。

核酸提取率验证:

1、选用试剂盒自带的阳性质控品作为参考品(一般为合成质粒,纯度较高);

2、准备10只干净的1.5ml EP管,每管分别加入100ul阴性血清和5ul阳性质控品混匀作为待测样本;

3、按试剂盒说明书描述的提取方法进行核酸提取,备用;

4、取24只PCR反应管,A组10管分别直接加入阳性质控品5ul,B组10管分别加入前面提取好的核酸5ul,另外4管为标准品;

5、按试剂盒说明书上的反应条件进行PCR反应;

6、提取效率分析:A、B两组10管定量检测值分别计算出算术平均值(A、B)

核酸提取效率=B*4/A ×100%

核酸扩增效率应该比较简单了,一般荧光定量PCR仪都会自动计算扩增效率的,您只需要关注一下就好了,也可以将自己计算。

对于试剂批间差异和关键耗材抑制物等验证在附录A6里都有说明,按要求操作就可以了。

其实试剂验证还是很麻烦的,也挺浪费的,最好还是跟试剂供应商达成协议:试剂批号不要经常更换,一年之内最好不要超过3个批号。

另外,整个验证过程最好从头开始,提取的核酸冻存起来也是会降解的。毕竟做这些都是为了保证质量,不是单纯为了应付上级检查的。

(仅供参考,希望可以帮到您。。)

HaiboTao 1515908383 使用开放系统的话,固定每个项目的试剂位并做成表格(可以贴在仪器上),每天根据表格位置对应更换新瓶试剂,丢一瓶用完的空瓶试剂加一瓶新开瓶试剂!如果试剂盘中已开瓶试剂有剩余,为了避免浪费或测试中途更换试剂,需要将剩余已开瓶试剂倒到新开瓶试剂中,也按上述原则,一一对应,避免混淆!(不建议倒试剂,可能影响试... 显示更多 使用开放系统的话,固定每个项目的试剂位并做成表格(可以贴在仪器上),每天根据表格位置对应更换新瓶试剂,丢一瓶用完的空瓶试剂加一瓶新开瓶试剂!如果试剂盘中已开瓶试剂有剩余,为了避免浪费或测试中途更换试剂,需要将剩余已开瓶试剂倒到新开瓶试剂中,也按上述原则,一一对应,避免混淆!(不建议倒试剂,可能影响试剂性能,特别是开瓶性能不太好的试剂) 收起 使用封闭系统,试剂开盖后放到试剂盘任意位置,仪器通过条码条码扫描自动识别项目和试剂位,效率高且不会出错!mengdongmd 1514961974

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小强是蟑螂

1,需要。如果试剂是预装在芯片内出售,那么应该作为一个整体注册。

2,需要,参考体外诊断试剂注册系列相关法规。

3,含有酶、抗体成分的试剂,需要。

......

十分感谢大佬的回答,我还有两个小疑问1,我们芯片是消耗型的一次性的2,我们只是负责灌装到芯片里面去,试剂是做原材料购买进来的,这个对专业也有要求吗?

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1,需要。如果试剂是预装在芯片内出售,那么应该作为一个整体注册。

2,需要,参考体外诊断试剂注册系列相关法规。

3,含有酶、抗体成分的试剂,需要。

小强是蟑螂 1514543107 DA的na2co3 /nahco3+ ba(oh)2均会有沉淀,分不出na2co3 nahco3 ;B hcl+ nahno3/ na2co3均有气体,同样分不出na2co3 nahco3 ;Chcl+ na2co3 有气体,但无法区分。D ba(oh)2+ nahc... 显示更多 DA的na2co3 /nahco3+ ba(oh)2均会有沉淀,分不出na2co3 nahco3 ;B hcl+ nahno3/ na2co3均有气体,同样分不出na2co3 nahco3 ;Chcl+ na2co3 有气体,但无法区分。D ba(oh)2+ nahco3/ alcl3/ nahso4均有沉淀,分出ba(oh)2,然后继续滴加ba(oh)2,沉淀溶解的是alcl3,剩下的将nahco3和nahso4滴加到第一步产生的沉淀中,使沉淀溶解得是nahso4,剩下的就是nahco3 收起 首先不加试剂鉴别是通过两两相加,出现不同的现象 即把其中一种加入到另外的物质中A:硫酸 加入到其他三种中 有两个沉淀 硫酸钠 两个沉淀现象相同错误B:氢氧化钠:一个沉淀 碳酸钠:一个沉淀 一个气泡硫酸氢钠 :一个气泡 氯化镁:两个沉淀因为上面每个现象都不同 ,因此B 正确咫尺沙漠 1517306218 A只能确定氯化钡因为它能和三种溶液产生沉淀B通过两两反应,知道碳酸钠和硫酸氢钠,再与另外两种反应,如有碳酸镁沉淀,可以确定碳酸钠和硫酸氢钠以及氯化镁,剩下也可以确定氢氧化钠。C硫酸钙和硫酸钡都是沉淀,难以区分D可以知道硝酸和碳酸钾,却无法确定他们可以利用画表,两两反应判断热心网友 1517385502 答:下列各组溶液里,不用任何其他试剂就能鉴别的是【A】房老师391215 1516942975 A、观察颜色,蓝色的是硫酸铜溶液,将硫酸铜溶液与其他三种溶液混合,有白色沉淀产生的是氯化钡溶液,然后将氯化钡溶液与其余两种溶液混合,都插好白色沉淀,无法鉴别硫酸和硫酸钠,故A错误;B、观察颜色,黄色的是氯化铁溶液,将氯化铁溶液与其余三种溶液混合,产生红褐色沉淀的是氢氧化钙和氢氧化钠溶液,无现... 显示更多 A、观察颜色,蓝色的是硫酸铜溶液,将硫酸铜溶液与其他三种溶液混合,有白色沉淀产生的是氯化钡溶液,然后将氯化钡溶液与其余两种溶液混合,都插好白色沉淀,无法鉴别硫酸和硫酸钠,故A错误;B、观察颜色,黄色的是氯化铁溶液,将氯化铁溶液与其余三种溶液混合,产生红褐色沉淀的是氢氧化钙和氢氧化钠溶液,无现象的是氯化钠,无法鉴别氢氧化钠和氢氧化钙,故B错误;C、将溶液两两混合,友谊中物质能与其余两种物质产生气泡,则这种物质是碳酸钠,能与碳酸钠反应生成沉淀的是氯化钡,将氯化钡与其余两种溶液混合,有沉淀产生的是硫酸,无现象的是盐酸,可以鉴别,故C正确;D、将溶液两两混合,有一种物质能与其余三种物质混合产生沉淀,则该物质是硝酸银,但是其余三种物质无法鉴别,故D错误;故选C. 收起